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联环药业:公司获得地高辛注射液《药品注册证书》

(原标题:联环药业:公司获得地高辛注射液《药品注册证书》)

经济观察网讯 联环药业12月2日在上交所公告,近日收到国家药监局核准签发的地高辛注射液《药品注册证书》。该药品规格为2ml:0.5mg,属于化学药品3类。地高辛注射液可用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力、控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。公司地高辛注射液按照化学药品3类进行申报,本次获得药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,公司地高辛注射液累计已投入研发费用约为320.66万元(未经审计)。(编辑 王俊勇 实习记者 赖俣轩)


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